شرکت تحقیقاتی و تولیدی فناوران دارویی حکیم که یک شرکت دانش بنیان می باشد که در سال 1391 در راستای ارتقای سطح کیفی صنعت دارویی کشور، پاسخ به نیازهای فنی و ابزاری کارخانجات دارویی، پژوهشگاه های تحقیقات دارویی و دانشکده های داروسازی و همچنین تحقیق و توسعه در زمینه تکنولوژی های نوین دارویی با بهره گیری مناسب از توان تخصصی و تجربه بالای مدیران، داروسازان، مهندسان، کارشناسان و محققان حوزه دارویی تاسیس شد و فعالیت خود را در سه بخش عمده ساخت استاندارد های مرجع دارویی مورد نیاز جهت آنالیز دارو، مواد مؤثره دارویی و داروهای انسانی در قالب واحدهای تحقیقات، طراحی و مهندسی و تولید به صورت منسجم آغاز نمود.
در حال حاضر مهمترین فعالیت شرکت فناوران دارویی حکیم تولید استانداردهای مرجع دارویی می باشد. شرکت فناوران دارویی حکیم به عنوان اولین و تنها شرکت تولید کننده استانداردهای مرجع دارویی در ایران موفق به اخذ پروانه بهره برداری ساخت استانداردهای ثانویه دارویی از سازمان غذا و داروی ایران گردیده است.
با توجه به تحریم این محصولات توسط ایالات متحده آمریکا و اتحادیه اروپا، مشکل بودن تهیه استاندارد های مرجع دارویی مورد نیاز جهت آنالیز داروها، قیمت بسیار زیاد این محصولات و به جهت خودکفایی صنعت داروسازی کشور در تولید استانداردهای مرجع دارویی، شرکت فناوران دارویی حکیم در اقدامی بی نظیر شروع به سنتز، خالص سازی و اعتباردهی ناخالصی ها (Impurity) و داروها (Drug Substance) مورد نیاز کارخانجات دارویی، مواد مؤثره دارویی، پژوهشگاه ها و مراکز تحقیقات دارویی مطابق با استانداردهای های بین المللی BP, EP, USP, JP, IP و دیگر روشهای ثبت شده IN-HOUSE کرده است.
شایان ذکر است شرکت فناوران دارویی حکیم از سال 1389 فعالیت خود را در زمینه تولید استانداردهای دارویی آغاز نموده و کلیه فرآیندهای شرکت بر اساس اصول GMP و مستندسازی کلیه فرآیندها بر اساس استانداردهای FDA,ICH,WHO, PIC/S, صورت می گیرد.
مزیت های رقابتی محصولات شرکت نسبت به شرکت های مشابه خارجی نظیر USP,BP,EP:
اهداف شرکت:
محصولات شرکت فناوران دارویی حکیم
لیست استاندارد ناخالصی های دارویی (1)
لیست استاندارد ناخالصی های دارویی(2)
شرکتهای مصرف کننده محصولات استاندارد دارویی FDH: